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化学药品药学研究质量管理指南-上海医药2024年13期

化学药品药学研究质量管理指南

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[2020-02-27发布2020-03-18实施)

前言

本指南按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。

本指南适用于以药品注册为目的所进行的化药药品(包括原料药、制剂)合成、制剂、分析等药学研究活动。

本指南由上海药品审评核查中心(试读)...

上海医药

2024年第13期