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上海医药

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2024年03期

《上海医药》是一份学术与信息综合型的医药科技类月刊，由上海医药行业协会和上海市医药股份有限公司联合主办。本刊立足上海，服务全国，面向世界，通过工、商、医多层次的沟通，为您提供产、销、用全方位的信息。

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封面人物 | 守正创新“手”护健康

封面人物 | 守正创新“手”护健康

孙武权，上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院推拿科主任，上海市中医药研究院推拿研究所临床研究室主任，主任医师、博士研究生导师，上海工匠，丁氏推拿流派第五代传承人。中华中医药学会推拿分会副主任委员、中国民间中医医药研究开发协会海派儿科推拿分会副会长、中华中医药学会学术流派传承分会常务委员、中国康复医学会颈椎病专业委员会和眩晕康复专业委员会委员、中华中医药学会中医药文化分会委员、中国残疾人康复协会常务
专家论坛 | 任务导向性训练在脑卒中后上肢功能康复中的应用研究进展

专家论坛 | 任务导向性训练在脑卒中后上肢功能康复中的应用研究进展

摘要脑卒中属高致残率疾病，患者遗留的上肢功能障碍会严重影响其日常生活活动能力及其质量。任务导向性训练（task-oriented training， TOT）是脑卒中后上肢功能康复的前沿治疗技术，它以运动控制和运动学习为基础，将任务融入特定情境中，梯度式调整训练难度，通过反馈和重复激发患者的内部动机，从而产生内驱力，加速患者肢体功能恢复。在脑卒中早期，TOT可用于上肢功能轻中度损伤患者，预防废
专家论坛 | A型肉毒毒素作用于神经胶质细胞缓解神经病理性疼痛机制的研究进展

专家论坛 | A型肉毒毒素作用于神经胶质细胞缓解神经病理性疼痛机制的研究进展

摘要神经病理性疼痛是一个重要的临床问题，常规药物治疗效果不佳。A型肉毒毒素可缓解多种疼痛，其镇痛作用被认为与神经胶质细胞相关。本文概要介绍A型肉毒毒素作用于神经胶质细胞缓解神经病理性疼痛机制的研究进展，进一步探究A型肉毒毒素在神经病理性疼痛治疗上的临床潜力。关键词神经病理性疼痛 A型肉毒毒素神经胶质细胞中图分类号：R971； R961 文献标志码：A 文章编号：1006-1533（
临床研究规范 | 临床研究项目申请书的撰写与立项

临床研究规范 | 临床研究项目申请书的撰写与立项

摘要临床研究是基于临床实践提出科学问题并据此开展科学研究的一种重要形式，是医务工作者从事科学研究获取经费的重要来源，近年来在我国特别是“北上广深”等地区具有广泛影响。如工程师建造大楼需要设计图纸一样，医务工作者开展临床研究也需要一份参考，这份参考就是临床研究项目申请书。临床研究项目申请书撰写是申请科研项目的主要方式，一份好的项目申请书是叩开科学研究大门的敲门砖，也是通向临床研究科研之路的第一步
药物临床 | 聚乙二醇联合普拉洛芬对白内障超声乳化术后干眼症患者的疗效

药物临床 | 聚乙二醇联合普拉洛芬对白内障超声乳化术后干眼症患者的疗效

摘要目的：探究聚乙二醇联合普拉洛芬对白内障超声乳化术后干眼症患者的临床疗效。方法：将40例（40眼）白内障超声乳化术后干眼症患者随机分为对照组（n=20）和观察组（n=20），对照组采用聚乙二醇治疗，观察组在此基础上给予普拉洛芬治疗。对比2组患者临床疗效、泪膜厚度、泪液分泌试验（Stt）、角膜荧光素染色评分（FL）、泪膜破裂时间（BUT）、炎症指标、国际标准眼表疾病指数（OSDI）、负性情绪和
药物临床 | 静脉用质子泵抑制剂使用合理性分析及院内管控

药物临床 | 静脉用质子泵抑制剂使用合理性分析及院内管控

摘要目的：探讨我院静脉用质子泵抑制剂（PPIs）使用的合理性。方法：收集2022年度我院使用PPI的病例，共226份病历资料符合要求。结果：进入季度使用金额排名前五名次数最多的PPIs依次是注射用艾司奥美拉唑、注射用艾普拉唑、注射用雷贝拉唑、注射用奥美拉唑；病历不合理率为64.16%，无适应证用药53例（36.55%），用法用量不适宜46例（31.72%），疗程不适宜21例（14.48%），
药物临床 | 益气化瘀解毒法联合化疗治疗晚期胃肠道恶性肿瘤的临床观察

药物临床 | 益气化瘀解毒法联合化疗治疗晚期胃肠道恶性肿瘤的临床观察

摘要目的：探讨益气化瘀解毒法联合化疗对晚期胃癌和肠癌患者的临床疗效和生活质量的影响。方法：将53例晚期胃癌和12例肠癌患者随机分为对照组（n=33）和观察组（n=32），对照组给以奥沙利铂+卡培他滨联合化疗方案，观察组在对照的基础上根据中医辨证的结果应用益气化瘀解毒法治疗，比较两组疗效。结果：治疗后，观察组中医证候积分、生命质量核心量表评分、肿瘤坏死因子-a水平、肿瘤标志物水平以及不良反应发生
药物临床 | 加减二陈汤治疗高脂血症临床疗效的meta分析

药物临床 | 加减二陈汤治疗高脂血症临床疗效的meta分析

摘要目的：评价加减二陈汤治疗高脂血症的疗效，为其临证诊疗提供循证医学基础。方法：根据纳入、排除标准检索，以“二陈汤治疗高脂血症”为主题词，通过对国内外各类数据库文献资料进行筛选，对完成纳入后的文献使用RevMan 5.3软件进行meta分析，根据结果总结其临床疗效。结果：本研究共收纳10篇文章、1 118例患者，实验组543例、对照组575例。结合meta分析可知，加减二陈汤对高脂血症具有明显
药物临床 | 电针联合功能性电刺激在促进不完全性脊髓损伤患者下肢运动功能中的应用

药物临床 | 电针联合功能性电刺激在促进不完全性脊髓损伤患者下肢运动功能中的应用

摘要目的：观察电针联合功能性电刺激在不完全性脊髓损伤中的应用效果。方法：将90例不完全性脊髓损伤患者随机分为对照组（n=45）与观察组（n=45），对照组采用功能性电刺激治疗，观察组联合电针治疗。观察2组肌力、下肢运动评分、下肢感觉评分、脊髓损伤步行指数Ⅱ（WISCI Ⅱ）、改良Ashworth 量表（MAS）等级、步态参数、临床疗效及治疗安全性。结果：观察组总有效率高于对照组（P 关键词
药物临床 | 膝关节前交叉韧带Ⅲ级损伤保守治疗与手术治疗的比较研究

药物临床 | 膝关节前交叉韧带Ⅲ级损伤保守治疗与手术治疗的比较研究

摘要目的：通过膝关节前交叉韧带（ACL）损伤后保守治疗及手术治疗的对比，探讨膝关节ACL损伤的不同治疗方案，为临床治疗方式的选择提供参考。方法：回顾分析Ⅲ级膝关节ACL损伤患者资料40例，根据治疗方法分为保守治疗组及手术治疗组，各20例。比较治疗前、治疗后2年两组视觉模拟量表（VAS）评分、Lysholm膝关节功能评分及膝关节屈伸活动度。结果：治疗后2年，两组VAS、Lysholm膝关节功能评
药物临床 | 腹腔镜根治术对早期胆囊癌患者围手术期指标及免疫应激反应的影响

药物临床 | 腹腔镜根治术对早期胆囊癌患者围手术期指标及免疫应激反应的影响

摘要目的：分析腹腔镜根治术对早期胆囊癌患者的治疗效果。方法：将88例早期胆囊癌患者随机分为对照组（n=44）和观察组（n=44）。对照组行开腹根治术，观察组行腹腔镜根治术，对比2组术前及术后1个月的围手术期指标、免疫应激反应、生活质量、并发症发生情况。结果：观察组术中出血量、手术时间、胃肠功能恢复时间和住院时间等各项围手术期相关指标优于对照组，术后的肾上腺素、去甲肾上腺素、皮质醇、白介素-4水
医药论坛 | 当前原料药监管检查中存在的问题分析和监管建议

医药论坛 | 当前原料药监管检查中存在的问题分析和监管建议

摘要原料药直接影响到药品的质量，与药品的安全、有效关系密切。本文梳理了我国对化学原料药监管的法律法规要求，对当前原料药监管在注册检查、药品生产许可、上市后变更管理等方面存在的问题进行风险分析，同时提出了监管建议。关键词原料药监管检查风险分析监管建议中图分类号：R951 文献标志码：C 文章编号：1006-1533（2024）03-0051-04 引用本文楼双凤，朱娟. 当
医药论坛 | 湖北省已上市化学药品变更有效期和贮藏条件备案申报资料常见问题分析及建议

医药论坛 | 湖北省已上市化学药品变更有效期和贮藏条件备案申报资料常见问题分析及建议

摘要目的：研究湖北省已上市化学药品变更有效期和贮藏条件备案申报资料审查及发补中的常见问题，为药品上市许可持有人（MAH）变更产品有效期和贮藏条件和提高产品质量提供参考。方法：以已上市化学药品MAH通过国家药品监督管理局药品业务应用系统提交的变更备案资料为研究对象，采用汇总归纳的方法对备案资料中审评和发补中的常见问题进行分析总结。结果：MAH的变更有效期和贮藏条件备案资料完整性、变更原因合理性、
医药论坛 | 药品色谱检测中的数据完整性问题探讨

医药论坛 | 药品色谱检测中的数据完整性问题探讨

摘要当前药品色谱检测中的数据完整性问题主要包括计算机化系统的访问管理、非合规测试（如单针进样、中止序列）、数据的再处理和手动积分、元数据和审计追踪、超标结果管理等，这些问题可能会影响公司产品质量的可信度，严重的可能导致上市药品的频繁召回。本文回顾国家药品监督管理局食品药品审核查验中心发布的2017年度、2021年度药品检查工作报告和美国食品药品管理局（FDA）官网近2年公布的警告信中关于药品色
药师实践 | 临床药师参与成功治疗1例超早产儿解脲支原体感染病例分析

药师实践 | 临床药师参与成功治疗1例超早产儿解脲支原体感染病例分析

摘要目的：分析临床药师参与的使用阿奇霉素成功救治1例解脲支原体（UU）感染患儿的治疗过程，为优化该类疾病的治疗提供经验。方法：临床药师通过对阿奇霉素用于新生儿UU感染的风险和获益评估，参与抗感染方案的制定。结果：单药阿奇霉素可用于新生儿UU感染的治疗。结论：临床药师利用药学专业知识协助医师制定用药方案，深入临床实施用药指导，可充分提高临床治疗效果及药物治疗的安全性和有效性。关键词临床药师
药师实践 | 临床药师参与泌尿系统念珠菌病继发念珠菌血症治疗的药学实践

药师实践 | 临床药师参与泌尿系统念珠菌病继发念珠菌血症治疗的药学实践

摘要目的：探讨泌尿系统念珠菌病继发念珠菌血症的药物治疗方案及监护重点。方法：临床药师参与3例泌尿系统念珠菌病继发念珠菌血症患者的会诊，制订抗感染方案，调整给药剂量，并实施药学监护。结果：3例念珠菌血症患者中，2例血培养检出白色假丝酵母，1例检出近平滑假丝酵母，经临床药师调整给药方案后患者感染得到控制。结论：临床药师参与临床药物治疗，可充分发挥其专业特长，为患者提供个体化用药方案，确保了用药的安
药物研发 | HPLC法同时测定健腰密骨片浸膏粉中5种指标成分

药物研发 | HPLC法同时测定健腰密骨片浸膏粉中5种指标成分

摘要目的：建立健腰密骨片浸膏粉的多成分定量分析方法，为评价浸膏粉中间体的质量提供依据。方法：采用HPLC法，以乙腈-磷酸盐缓冲液为流动相，梯度洗脱，测定健腰密骨片浸膏粉中5种成分的含量。结果：木兰花碱、丹酚酸B、朝藿定C、淫羊藿苷和宝藿苷Ⅰ5种成分在各自质量浓度范围内呈良好线性关系，r≥0.999 7；5种化合物的平均回收率分别为100.47%、104.37%、95.38%、95.93%、96
药物研发 | 缩宫素注射液与氯化钠注射液的配伍稳定性研究

药物研发 | 缩宫素注射液与氯化钠注射液的配伍稳定性研究

摘要目的：考察缩宫素注射液与氯化钠注射液的配伍稳定性。方法：将缩宫素注射液分别与不同pH及不同内包材的0.9%氯化钠注射液进行配伍，在室温条件下考察配伍溶液的稳定性。结果：配伍溶液的性状、pH、渗透压、不溶性微粒、有关物质和含量均无明显变化。结论：缩宫素注射液与不同pH和不同内包材的0.9%氯化钠注射液配伍后，在24 h内稳定。关键词缩宫素注射液 0.9%氯化钠注射液配伍稳定性内包材

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封面人物 | 守正创新“手”护健康

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专家论坛 | 任务导向性训练在脑卒中后上肢功能康复中的应用研究进展

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专家论坛 | A型肉毒毒素作用于神经胶质细胞缓解神经病理性疼痛机制的研究进展

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临床研究规范 | 临床研究项目申请书的撰写与立项

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药物临床 | 聚乙二醇联合普拉洛芬对白内障超声乳化术后干眼症患者的疗效

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药物临床 | 静脉用质子泵抑制剂使用合理性分析及院内管控

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