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中国药房

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2025年04期

《中国药房》杂志是国家卫生健康委员会主管、中国医院协会、重庆大学附属肿瘤医院主办的国家级、国内外公开发行的药学学术类刊物。

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指南与共识 | 山东省围手术期非甾体抗炎药合理使用与临床综合评价专家共识

指南与共识 | 山东省围手术期非甾体抗炎药合理使用与临床综合评价专家共识

摘要目的为非甾体抗炎药（NSAIDs）在围手术期的合理使用提供依据，为医疗机构评价、遴选NSAIDs提供实践方法与技术参考。方法由青岛大学附属医院发起，山东省药师协会临床药学专业委员会、山东省医学会临床个体化用药检测与指导分会、山东省药师协会药品临床综合评价工作委员会、山东省医学会疼痛学分会等联合山东省内多家医疗机构，组织来自山东省内17家医院的22名药学和医学专家，基于循证医学证据，通过文献研究法、专家访谈法和问卷调查法，构建围手术期NSAIDs的合理用药和临床综合评价专家共识，并对山东省内临床常用的包括塞来昔布、依托考昔、艾瑞昔布、布洛芬在内的9个品种共计13个品规（含参比/原研及国家/山东省集中带量采购品种）药品进行临床综合评价。结果与结论本研究对围手术期术前预防性使用和术后使用NSAIDs以及使用禁忌、消化道风险、心血管系统风险、出血风险和肾损伤风险形成了共识意见，建立了包含安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性、可及性6个维度的围手术期NSAIDs使用评价与遴选标准。临床综合评价结果显示，得分排名前6（均超过70分）的药品依次为塞来昔布胶囊（西乐葆）和塞来昔布胶囊（奈奇）、双氯芬酸钠缓释片、依托考昔片（安康信）和依托考昔片（齐明舒）、注射用帕瑞昔布钠。随着临床研究的进展，本共识将会进一步更新和调整；医疗机构可结合实践情况，制定适合本医疗机构的NSAIDs临床综合评价体系。
药事管理 | DTP药房冷链药品质量管理现状及风险管理前置化措施探讨

药事管理 | DTP药房冷链药品质量管理现状及风险管理前置化措施探讨

摘要目的调研直接面向患者（DTP）药房冷链药品质量管理现状并提出风险管理前置化措施，为做好冷链药品质量管理提供参考。方法基于国家相关法规要求，采用调查问卷、电话采访、实地访问的方式，于2023 年11 月－2024 年2 月对我国J 省的DTP药房冷链药品收货、储存、发货、配送环节中的质量管理情况进行调研，找出冷链药品经营过程中质量管理的常见问题，分析原因并提出可行的风险管理前置化措施。结果与结论 122 家DTP药房参与了问卷调查，30 家DTP药房的负责人参与了实地访问和电话访问。部分DTP药房存在人员配备或培训不足、质量体系文件制定不全面或执行不充分、冷链设施设备配备或管理不到位、冷链药品储存与配送不规范等问题，冷链药品的经营质量管理存在一定风险。建议DTP药房采取加强人员配备和培训工作、完善质量体系文件、强化设施设备的配备与管理、规范储运操作并强化监督考核等前置化措施，社会各方也应从保障冷链药品储运安全出发协同治理，以减少冷链药品经营过程中质量安全问题的发生，保障患者用药安全有效。
药事管理 | 基于SWOT分析构建住院药房拆零口服药品闭环管理体系及效果评价

药事管理 | 基于SWOT分析构建住院药房拆零口服药品闭环管理体系及效果评价

摘要目的提高住院药房拆零口服药品管理工作效率和质量，保障患者用药安全。方法运用SWOT（优势、劣势、机会、威胁）分析法对我院住院药房拆零口服药品闭环管理体系构建的内部优势与劣势、外部机会和威胁进行分析，并提出完善策略。结果与结论我院成功构建了住院药房拆零口服药品来源可查、去向可追、责任可究的精细化全程闭环可追溯管理体系。该体系应用后，拆零药品信息登记率与登记内容正确率均为100%，2024年同期的超期药品品种占比较2020年3月下降77.78%，库存量较2020年第1季度降低29.50%，每床备药量较2020年第1季度下降了32.14%；2023年同期的岗均工作量较2019年提高了49.09%，调配正确率达100%，质控问题改善率较2021年提高了25.25%。该体系有效提高了住院药房拆零口服药品管理的安全性和准确性。
药学研究 | 苗药地锦草对肝纤维化模型大鼠的改善作用及机制研究

药学研究 | 苗药地锦草对肝纤维化模型大鼠的改善作用及机制研究

摘要目的探讨苗药地锦草对肝纤维化（HF）模型大鼠的改善作用及机制。方法将38 只大鼠按随机数字表法分为对照组（生理盐水，n＝7），模型组（生理盐水，n＝7），地锦草低、中、高剂量组（0.675、1.35、2.70 g/kg，n＝6）和水飞蓟宾组（阳性对照，18.9 mg/kg，n＝6）。除对照组外，其余各组大鼠均腹腔注射四氯化碳构建HF模型。造模成功后，各组大鼠灌胃相应药物/生理盐水，每天1 次，连续30 d。末次给药后，计算大鼠肝指数，观察其血清中肿瘤坏死因子α（TNF-α）、白细胞介素17（IL-17）、IL-1β、IL-6、丙氨酸转氨酶（ALT）、天冬氨酸转氨酶（AST）、羟脯氨酸（HYP）水平，观察其肝组织形态与HF变化，检测其肝组织中转化生长因子β（1 TGF-β1）、α-平滑肌肌动蛋白（α-SMA）水平，检测肝组织中α-SMA及TNF-α/NF-κB信号通路相关蛋白以及TNF-α、NF-κB p65 mRNA表达。结果与模型组比较，各给药组大鼠肝指数，血清中TNF-α、IL-17、IL-1β、IL-6、ALT、AST、HYP水平，肝组织中NF-κB p65 mRNA相对表达量，肝组织中TNF-α、α-SMA蛋白表达水平及NF-κB p65 蛋白磷酸化水平，以及地锦草中、高剂量组大鼠的肝组织中α-SMA、TGF-β1表达水平和地锦草高剂量组大鼠肝组织中阳性染色百分比、TNF-α mRNA相对表达量均显著降低（P＜0.05 或P＜0.01）；各给药组大鼠肝组织中IκBα蛋白表达水平均显著升高（P＜0.05 或P＜0.01）；各给药组大鼠肝组织病理变化及HF程度均有不同程度改善。结论地锦草可能通过抑制TNF-α/NF-κB信号通路激活来缓解大鼠HF。
药学研究 | 蒙药三子散质量评价研究：指纹图谱、化学模式识别和多成分分析

药学研究 | 蒙药三子散质量评价研究：指纹图谱、化学模式识别和多成分分析

摘要目的建立三子散指纹图谱、化学模式识别及多指标定量分析的方法，评价该制剂质量。方法采用高效液相色谱（HPLC）法，利用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统（2012版）》建立15批三子散的指纹图谱，并进行聚类分析、主成分分析和正交偏最小二乘法-判别分析；以变量重要性投影（VIP）大于1为标准，筛选潜在质量差异标志物，并以同一HPLC法测定上述标志物的含量。结果15批三子散指纹图谱共有21个共有峰，相似度为0.994～0.999；指认了6个共有峰，分别为没食子酸（3号峰）、栀子苷（10号峰）、柯里拉京（11号峰）、诃子酸（16号峰）、鞣花酸（18号峰）、西红花苷Ⅰ（19号峰）；聚类分析和主成分分析、正交偏最小二乘法-判别分析结果显示，15批三子散可被分为两大类，S1、S5、S7、S9、S14聚为一类，S2～S4、S6、S8、S10～S13、S15聚为一类；柯里拉京、诃子酸、鞣花酸等11个成分的VIP值大于1。15批三子散中，柯里拉京、诃子酸、鞣花酸含量分别为2.667～5.152、9.506～13.522、0.891～1.811mg/g。结论所建三子散HPLC指纹图谱、多指标成分含量测定方法快速、简便，结合化学模式识别分析可用于该制剂的质量评价；柯里拉京、鞣花酸、诃子酸等11个成分可能是影响该制剂质量的潜在质量差异标志物。
药学研究 | 棕矢车菊素调节AMPK/NLRP3信号通路对骨关节炎大鼠炎性损伤的影响

药学研究 | 棕矢车菊素调节AMPK/NLRP3信号通路对骨关节炎大鼠炎性损伤的影响

摘要目的探讨棕矢车菊素激活腺苷一磷酸活化的蛋白激酶（AMPK）/NOD样受体蛋白3（NLRP3）信号通路对大鼠骨关节炎（OA）的影响。方法大鼠随机分为OA组、棕矢车菊素（33.33mg/kg）组、AMPK抑制剂（CompoundC，20mg/kg）组、棕矢车菊素（33.33mg/kg）+CompoundC（20mg/kg）组和假手术组，每组12只。除假手术组外，其余各组大鼠均通过改良Hulth法建立OA模型。建模成功后，各组大鼠灌胃相应剂量的棕矢车菊素或生理盐水，且腹腔注射相应剂量的CompoundC或生理盐水，每天1次，持续8周。末次给药24h后，检测各组大鼠膝关节肿胀度；观察大鼠膝关节软骨组织的病理并进行Mankin评分；检测大鼠膝关节软骨组织中肿瘤坏死因子α（TNF-α）、白细胞介素18（IL-18）、IL-6水平，胶原蛋白Ⅱ（collagenⅡ）、聚集蛋白聚糖（ACAN）、血小板反应蛋白解整合素金属肽酶5（ADAMTS5）蛋白表达，以及磷酸化AMPK（p-AMPK）、AMPK、NLRP3、裂解的胱天蛋白酶1（cleaved-caspase-1）、裂解的IL-1β（cleaved-IL-1β）蛋白表达。结果与OA组比较，棕矢车菊素组大鼠软骨组织缺损现象有所缓解，软骨基质染色加深，软骨细胞数量增多；膝关节肿胀度、Mankin评分和膝关节软骨组织中TNF-α、IL-18、IL-6水平以及ADAMTS5、NLRP3、cleaved-caspase-1、cleaved-IL-1β蛋白表达水平均显著降低或下调，collagenⅡ、ACAN蛋白表达水平和AMPK磷酸化均显著升高或上调（P＜0.05）。CompoundC显著逆转了棕矢车菊素对OA大鼠上述指标的改善作用（P＜0.05）。结论棕矢车菊素可能通过调控AMPK/NLRP3信号通路来抑制OA大鼠炎症反应及细胞外基质降解。
药学研究 | 芍药苷对溃疡性结肠炎小鼠氧化应激的影响及机制

药学研究 | 芍药苷对溃疡性结肠炎小鼠氧化应激的影响及机制

摘要目的基于腺苷一磷酸活化的蛋白激酶（AMPK）/核转录因子红系2相关因子2（Nrf2）通路，探讨芍药苷对小鼠溃疡性结肠炎（UC）氧化应激的影响及潜在机制。方法将雄性BALB/c小鼠随机分为对照组，模型组，抑制剂组（AMPK抑制剂CompoundC20mg/kg），芍药苷低、中、高剂量组（芍药苷12.5、25、50mg/kg）、芍药苷高+抑制剂组（芍药苷50mg/kg+CompoundC20mg/kg），每组8只。除对照组外，其余各组小鼠均自由饮用4%葡聚糖硫酸钠溶液5d以构建UC模型。随后，各药物组小鼠灌胃或腹腔注射相应药液，每天1次，连续7d。实验期间，记录各组小鼠体重的变化情况；末次给药24h后，检测其结肠长度，结肠组织中丙二醛（MDA）含量及超氧化物歧化酶（SOD）、谷胱甘肽过氧化物酶（GSH-Px）活性，观察其结肠组织病理学形态、肠上皮细胞间紧密连接情况并进行组织病理学评分，检测其结肠组织中AMPK、Nrf2mRNA及AMPK、Nrf2、血红素加氧酶1（HO-1）、闭合蛋白（occludin）、密封蛋白1（claudin-1）蛋白的表达情况。结果与模型组比较，芍药苷各剂量组小鼠结肠组织中炎症细胞浸润、隐窝受损等病理改变均有所恢复，肠上皮细胞间紧密连接受损情况均有所改善；其体重，结肠长度，SOD、GSH-Px活性，以及AMPK蛋白的磷酸化水平，Nrf2、HO-1、occludin、claudin-1蛋白和AMPK、Nrf2mRNA的表达均显著升高、延长或上调，MDA含量及组织病理学评分均显著降低（P＜0.05或P＜0.01），而抑制剂组上述指标与模型组相当（P＞0.05）或更差（P＜0.05或P＜0.01）。加用抑制剂可显著逆转高剂量芍药苷对上述指标的改善作用（P＜0.01）。结论芍药苷可修复小鼠肠上皮细胞损伤，改善上皮细胞间紧密连接，并上调相关蛋白、促抗氧化分子的表达和释放，从而改善UC；其作用机制可能与激活AMPK/Nrf2抗氧化通路有关。
药学研究 | 落新妇苷对慢性肾功能衰竭大鼠肾损伤的影响及机制

药学研究 | 落新妇苷对慢性肾功能衰竭大鼠肾损伤的影响及机制

摘要目的基于Jagged-1/Notch-1信号通路探讨落新妇苷（AST）对慢性肾功能衰竭（CRF）大鼠肾损伤的影响及潜在机制。方法以5/6肾切除术法构建CRF模型，并将造模成功的大鼠随机分为模型组（Model组）、AST低剂量组（AST-L组）、AST高剂量组（AST-H组）、AST高剂量+Notch通路激活剂（Jagged1/FC嵌合蛋白，简称“JFC”）组（AST-H+JFC组），另设开腹不切除的对照组（CK组），每组10只。AST-L组和AST-H组大鼠分别灌胃40、80mg/kg的AST，AST-H+JFC组大鼠同时灌胃80mg/kg的AST和0.5mg/kg的JFC，CK组和Model组大鼠灌胃等体积生理盐水，每天1次，连续4周。末次给药后，检测各组大鼠血清尿素氮（BUN）、血清肌酐（SCr）、24h尿液尿蛋白（UP）水平以及血清乳酸脱氢酶（LDH）、肿瘤坏死因子α（TNF-α）、白细胞介素6（IL-6）、IL-10水平；观察其肾组织形态和纤维化情况，检测肾组织线粒体中腺苷三磷酸（ATP）含量和钠钾ATP酶、钙镁ATP酶活性，以及肾组织中转化生长因子β（TGF-β）、低氧诱导因子1α（HIF-1α）、α-平滑肌肌动蛋白（α-SMA）、切割型胱天蛋白酶3（cleavedcaspase-3）、Jagged-1、Notch-1蛋白的表达水平。结果与CK组比较，Model组大鼠肾组织损伤明显，肾组织纤维化严重；其血清BUN、SCr和尿液UP水平，血清LDH、TNF-α、IL-6水平，以及肾组织中TGF-β、HIF-1α、α-SMA、cleaved-caspase-3、Jagged-1、Notch-1蛋白的表达水平均显著升高，血清IL-10水平以及肾组织线粒体中ATP含量和钠钾ATP酶、钙镁ATP酶活性均显著降低（P＜0.05）。与Model组比较，AST各剂量组大鼠肾组织损伤和纤维化均有所减轻；其血清BUN、SCr和尿液UP水平，血清LDH、TNF-α、IL-6水平，以及肾组织中TGF-β、HIF-1α、α-SMA、cleaved-caspase-3、Jagged-1、Notch-1蛋白的表达水平均显著降低，血清IL-10水平以及肾组织线粒体中ATP含量和钠钾ATP酶、钙镁ATP酶活性均显著升高，且AST-H组上述指标的变化较AST-L组明显（P＜0.05）。J
药学研究 | 三虫通络散结方含药血清对Lewis肺癌细胞增殖和凋亡的影响及机制

药学研究 | 三虫通络散结方含药血清对Lewis肺癌细胞增殖和凋亡的影响及机制

摘要目的研究三虫通络散结方对Lewis肺癌细胞增殖和凋亡的影响及机制。方法将三虫通络散结方散剂[0.946g/（kg·d）]、三虫通络散结方汤剂[2.730g/（kg·d）]和生理盐水灌胃大鼠，将顺铂注射液（4.2mg/kg）腹腔注射大鼠，以制备散剂血清、汤剂血清、阳性对照血清和阴性对照血清。将Lewis肺癌细胞分为阴性对照血清组、阳性对照血清组及不同浓度（5%、10%、20%）散剂血清组和汤剂血清组，检测干预24、48、72h时的细胞增殖抑制率，筛选散剂血清和汤剂血清的最佳干预浓度；检测阴性对照血清组、阳性对照血清组、20%散剂血清组、20%汤剂血清组细胞的侵袭能力、迁移能力和凋亡率，以及细胞中血管内皮生长因子（VEGF）、缺氧诱导因子1α（HIF-1α）、脯氨酰羟化酶2（PHD2）、基质金属蛋白酶2（MMP-2）、胞外信号调节激酶（ERK）、c-Jun氨基端激酶（JNK）、p38调控丝裂原活化蛋白激酶（p38MAPK）蛋白的表达水平。结果20%散剂血清组和20%汤剂血清组干预48h时细胞的增殖抑制率均不低于50%。与阴性对照血清组比较，20%散剂血清组和20%汤剂血清组细胞的侵袭数量和迁移距离均显著减少，凋亡率均显著升高（P＜0.05），且20%散剂血清组细胞凋亡率显著高于20%汤剂血清组（P＜0.05）；20%散剂血清组细胞中PHD2、p38MAPK蛋白表达水平均显著升高（P＜0.05），20%汤剂血清组细胞中HIF-1α蛋白表达显著降低（P＜0.05）。结论三虫通络散结方可抑制Lewis肺癌细胞的增殖、侵袭和迁移，促进其凋亡，作用机制可能与调控PHD2/HIF-1α信号通路相关；且散剂效果优于汤剂，二者可能存在不同的作用机制。
药学研究 | 鸡内金当归褥疮软膏的制备工艺优化及质量标准研究

药学研究 | 鸡内金当归褥疮软膏的制备工艺优化及质量标准研究

摘要目的优化鸡内金当归褥疮软膏的制备工艺，并建立其质量标准。方法以油相、乳化剂用量和乳化温度为指标，采用响应面法优化鸡内金当归褥疮软膏的制备工艺。采用薄层色谱法鉴别该软膏中的鸡内金和当归，观察该软膏的性状，按照《中国药典》方法对该软膏进行粒度和装量检查，采用高效液相色谱法测定该软膏中尿苷、阿魏酸和藁本内酯的含量。结果鸡内金当归褥疮软膏的最优制备工艺为：油相白凡士林4.0g、液体石蜡7.0g、羊毛脂5.0g，乳化剂三乙醇胺0.44g，乳化温度78℃。按最优工艺制备所得鸡内金当归褥疮软膏为米白色膏状，其粒度和装量检查均符合《中国药典》要求。鸡内金和当归的薄层色谱鉴别结果良好。尿苷、阿魏酸、藁本内酯的线性范围分别为1.6～25.6μg/mL、0.00315～0.1008mg/mL、0.006～0.192mg/mL（r均大于0.999）；精密度、稳定性、重复性、加样回收率试验的RSD均小于2%（n＝6）；平均含量分别为0.0812、0.1000、0.3969mg/g。结论所得最优制备工艺可用于鸡内金当归褥疮软膏的院内制剂生产；所建含量测定方法可用于该软膏的质量控制。
药物经济学 | 医院视角下头孢呋辛钠粉液双室袋用于围手术期患者的经济学研究

药物经济学 | 医院视角下头孢呋辛钠粉液双室袋用于围手术期患者的经济学研究

摘要目的从医院视角出发，评估医院在医保支付方式改革背景下，围手术期患者使用注射用头孢呋辛钠/氯化钠注射液（简称“头孢呋辛粉液双室袋”）或者注射用头孢呋辛钠（简称“头孢呋辛粉针”）对于医院成本可能造成的影响。方法假设围手术期患者使用头孢呋辛粉液双室袋（情境1）或头孢呋辛粉针（情境2）的有效性和安全性一致，通过计算两种情境下的药品成本、输液器成本和静脉用药调配中心人力成本来比较两种情境的经济性，并通过单因素敏感性分析和基于不同集采份额的情境分析探索结果的稳健性。结果情境1和情境2中患者使用头孢呋辛的人均疗程成本分别为314.54元和349.41元，即情境1比情境2人均节约34.87元。单因素敏感性分析和情境分析结果显示，本研究结果较为稳健。结论相比于使用头孢呋辛粉针，围手术期患者使用头孢呋辛粉液双室袋可以在保障医疗服务质量和效率的前提下，节约医疗成本。
药物与临床 | 基于药动学/药效学理论和蒙特卡罗模拟的硫酸黏菌素给药方案效果评价

药物与临床 | 基于药动学/药效学理论和蒙特卡罗模拟的硫酸黏菌素给药方案效果评价

摘要目的基于药动学（PK）/药效学（PD）理论和蒙特卡罗模拟（MCS）评价5种硫酸黏菌素给药方案用于常见革兰氏阴性菌感染的治疗效果。方法收集2023年中国细菌耐药监测网中硫酸黏菌素对鲍曼不动杆菌、铜绿假单胞菌、肺炎克雷伯菌、大肠埃希菌、阴沟肠杆菌的最小抑菌浓度（MIC）数据，以游离浓度24h药时曲线下面积与MIC的比值（fAUC0-24h/MIC）≥15为目标靶值进行MCS，获得5种硫酸黏菌素给药方案在不同MIC下达到目标靶值的达标概率（PTA），并进一步计算各给药方案在特定细菌群体中的预期群体PTA，即累积反应分数（CFR），以评价5种硫酸黏菌素给药方案的治疗效果。结果当细菌MIC≤0.5μg/mL时，硫酸黏菌素所有给药方案（50万单位、q12h，50万单位、q8h，75万单位、q12h，75万单位、q8h，100万单位、q12h）的PTA均超过90%；当MIC＝1μg/mL时，75万单位、q8h的给药方案用于鲍曼不动杆菌、肺炎克雷伯菌、铜绿假单胞菌、大肠埃希菌、阴沟肠杆菌，以及100万单位、q12h的给药方案用于除铜绿假单胞菌外其余4种细菌的PTA仍可达90%以上；当MIC≥2μg/mL时，硫酸黏菌素上述5种给药方案的PTA均低于90%。对于大肠埃希菌感染，仅50万单位、q12h给药方案的CFR低于90%；对于肺炎克雷伯菌感染，仅75万单位、q8h和100万单位、q12h给药方案的CFR大于90%；对于其他3种细菌，硫酸黏菌素上述5种给药方案的CFR均低于90%。结论当革兰氏阴性菌MIC≤0.5μg/mL时，可选择硫酸黏菌素常规剂量治疗；当MIC＝1μg/mL时，则需要增加给药剂量或给药频次。经验性治疗时，除大肠埃希菌外，对于其余4种细菌感染，均需使用超说明书剂量。
药物与临床 | 多西环素治疗8岁以下儿童大环内酯类药物无反应性肺炎支原体肺炎的临床观察

药物与临床 | 多西环素治疗8岁以下儿童大环内酯类药物无反应性肺炎支原体肺炎的临床观察

摘要目的探讨多西环素治疗8岁以下儿童大环内酯类药物无反应性肺炎支原体肺炎（MUMPP）的疗效与安全性。方法回顾性收集2023年1月1日至12月31日宁波大学附属妇女儿童医院收治的8岁以下MUMPP患儿资料，根据不同抗感染治疗方案分为多西环素组（44例）、多西环素联合甲泼尼龙组（35例）、阿奇霉素联合甲泼尼龙组（35例）。多西环素组患儿给予盐酸多西环素肠溶胶囊；多西环素联合甲泼尼龙组患儿给予盐酸多西环素肠溶胶囊+注射用甲泼尼龙琥珀酸钠；阿奇霉素联合甲泼尼龙组患儿给予注射用阿奇霉素+注射用甲泼尼龙琥珀酸钠；3组疗程均为10d。比较3组患儿的退热率、退热时间、肺部感染吸收好转率，记录其住院期间及出院后5个月内的不良反应发生情况。结果多西环素组、多西环素联合甲泼尼龙组患儿治疗后48、72h的退热率及肺部感染吸收好转率均显著高于阿奇霉素联合甲泼尼龙组，退热时间显著短于阿奇霉素联合甲泼尼龙组（P＜0.05），而多西环素组与多西环素联合甲泼尼龙组比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。3组患儿住院期间及出院后5个月内的皮疹、呕吐、腹痛、腹泻及转氨酶升高的发生率比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）；使用多西环素的患儿均未出现牙齿发黄、牙釉质发育不良。结论多西环素用于8岁以下儿童MUMPP的疗效和安全性均较好；辅助使用低剂量糖皮质激素并不一定能带来明显的额外疗效。
药物与临床 | 达格列净对2型糖尿病合并急性冠脉综合征患者PCI后急性肾损伤及预后的影响

药物与临床 | 达格列净对2型糖尿病合并急性冠脉综合征患者PCI后急性肾损伤及预后的影响

摘要目的探讨达格列净对2型糖尿病（T2DM）合并急性冠脉综合征（ACS）患者行经皮冠状动脉介入治疗（PCI）后造影剂诱导的急性肾损伤（CIAKI）以及预后的影响。方法回顾性收集2021年1月1日至2022年12月31日于天津市胸科医院心内科行PCI治疗的T2DM合并ACS患者资料，根据患者有无应用达格列净，分为达格列净组（96例）和对照组（148例）。记录所有患者PCI前及PCI后48h、1周的肾功能指标，包括血尿素氮（BUN）、血肌酐（Scr）、估算的肾小球滤过率（eGFR）、胱抑素C（Cys-C）、肾损伤分子1（KIM-1）、β2微球蛋白（β2-MG）。所有患者至少随访1年。记录2组患者CIAKI及随访期间主要心血管不良事件（MACE）的发生情况。应用Logistic回归分析使用达格列净对CIAKI发生情况的影响，应用Log-rank检验比较2组之间MACE发生情况的差异，应用Cox回归分析使用达格列净对患者预后的影响。结果PCI后48h及1周，达格列净组患者血Cys-C、KIM-1、β2-MG水平均显著低于对照组（P＜0.05）。达格列净组患者CIAKI的发生率显著低于对照组（6.25%vs.14.86%，P＝0.042）；Logistic回归分析结果显示，使用达格列净是CIAKI的独立保护因素（OR＝0.280，95%CI为0.101～0.780，P＝0.015）。随访期间达格列净组患者MACE的发生率显著低于对照组（7.29%vs.17.57%，P＝0.049）；Cox回归分析结果显示，达格列净可减少PCI后MACE的发生（HR＝0.374，95%CI为0.161～0.866，P＝0.022）。结论在水化基础上，使用达格列净并不会增加T2DM合并ACS患者PCI后CIAKI的发生风险。
药物与临床 | 7种抗肿瘤药物血药浓度测定方法建立及临床应用

药物与临床 | 7种抗肿瘤药物血药浓度测定方法建立及临床应用

摘要目的建立同时测定人血浆中7种抗肿瘤药物（伊立替康、卡培他滨、紫杉醇、多西他赛、他莫昔芬、来曲唑和甲氨蝶呤）血药浓度的方法并应用于临床。方法血浆样品以含0.1%甲酸的甲醇-乙腈混合液（1∶1，V/V）沉淀蛋白后，以各待测成分的氘代同位素为内标，采用液相色谱-串联质谱（LC-MS/MS）技术检测。以AgilentEclipsePlusC18为色谱柱，以水（含0.1%甲酸和0.04%5mmol/L甲酸铵）为流动相A相、乙腈（含0.1%甲酸）为流动相B相进行梯度洗脱，流速为0.6mL/min，柱温为40℃，进样量为10μL，分析时间为5.5min；采用电喷雾离子源在正、负离子模式下以多反应监测模式进行测定，用于定量分析的离子对分别为m/z587.1→167.1（伊立替康）、m/z360.1→244.1（卡培他滨）、m/z876.4→308.0（紫杉醇）、m/z830.3→304.2（多西他赛）、m/z372.1→129.1（他莫昔芬）、m/z284.1→242.1（来曲唑）、m/z455.0→308.0（甲氨蝶呤）。选择我院97例恶性肿瘤患者，采用上述方法测定其血浆中7种抗肿瘤药物的血药浓度。结果伊立替康、卡培他滨、紫杉醇、多西他赛、他莫昔芬、来曲唑和甲氨蝶呤的线性范围分别为2～1000ng/mL（r＝0.9943）、20～10000ng/mL（r＝0.9975）、2～1000ng/mL（r＝0.9979）、1～500ng/mL（r＝0.9958）、1～500ng/mL（r＝0.9952）、1～500ng/mL（r＝0.9964）、10～5000（r＝0.9977）；定量下限分别为2、20、2、1、1、1、10ng/mL；批内精密度的RSD为0.08%～14.86%（n＝6），批间精密度的RSD为1.51%～11.55%（n＝3），准确度为89.17%～114.93%（n＝6）；基质效应为89.89%～119.74%（n＝6）；稳定性试验的RSD为1.98%～14.88%（n＝6）。临床应用结果显示，伊立替康、卡培他滨、紫杉醇、多西他赛的平均血药浓度分别为704.09、909.40、36.45、150.43ng/mL，变异系数分别为25.24%、62.65%、122.69%、92.27%。结论所建LC-MS/MS法操作简单、分析时间短，可用于恶性肿瘤患者体内7种常用抗肿
药物与临床 | 信迪利单抗联合化疗用于胆管癌的安全性评价

药物与临床 | 信迪利单抗联合化疗用于胆管癌的安全性评价

摘要目的评价信迪利单抗联合化疗用于胆管癌的安全性。方法收集2021年1月1日－2022年12月31日于我院化疗的胆管癌患者资料，根据用药方案的不同分为对照组（29例）和观察组（18例）。对照组患者予以注射用盐酸吉西他滨+注射用顺铂或注射用奥沙利铂，观察组患者在此基础上加用信迪利单抗注射液。两组患者于每个治疗周期开始前及结束后均检查血常规、肝肾功能、生化指标等，并观察不良反应发生情况。采用Naranjo’s评估量表评价不良反应与使用药物的相关性。结果血液毒性反应与两组使用药物的相关性均为“很可能”，但观察组的评分更高、相关性更强；肝毒性反应与对照组使用药物的相关性为“可疑”，与观察组使用药物的相关性为“很可能”；胃肠道症状与两组使用药物的相关性均为“有可能”；全身症状、皮肤毒性、肌肉骨骼毒性、内分泌毒性、肾毒性的相关性均为“可疑”。观察组患者血液毒性总发生率显著高于对照组（P＝0.014）。两组患者的肝毒性、胃肠道症状、全身症状、皮肤毒性、肌肉骨骼毒性、内分泌毒性及肾毒性的总发生率以及≥3级血液毒性、肝毒性发生率比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。发生不良反应的患者经停药或对症支持治疗后，症状均有所缓解。治疗期间未有患者死亡。结论信迪利单抗联合化疗可能会增加胆管癌患者血液毒性反应的发生风险，尤其是血小板减少，但不良反应在可控范围内，总体安全性良好。
药物与临床 | 内蒙古地区吉西他滨的药物不良反应及危险因素分析

药物与临床 | 内蒙古地区吉西他滨的药物不良反应及危险因素分析

摘要目的对国家药品集中带量采购（以下简称“集采”）注射用吉西他滨的药物不良反应（ADR）发生特点及危险因素进行分析，为临床安全用药提供参考。方法采用回顾性研究方法，收集2022年1月－2023年12月内蒙古自治区上报国家ADR监测系统的注射用吉西他滨的相关病例报告，收集患者基本信息、用药情况及患者转归、合理用药等信息，分析白细胞减少、骨髓抑制、中性粒细胞减少、血小板减少和肝功能异常患者ADR的发生特点。采用单因素和多因素Logistic回归分析患者的性别、年龄、联用抗肿瘤药物、原患恶性肿瘤及药物剂量等与ADR的相关性。结果本研究共纳入315份（315例患者）集采吉西他滨致ADR病例报告，患者男女占比为1.42∶1；年龄为（61.17±9.13）岁；原患恶性肿瘤以胰腺癌患者最多（73例，占23.17%）。ADR以白细胞减少、骨髓抑制和恶心较为常见，其次为中性粒细胞减少、血小板减少、肝功能异常等。ADR的严重程度分级以1～2级为主，大部分ADR转归情况良好。多因素Logistic回归分析结果显示，联用抗肿瘤药物是骨髓抑制及中性粒细胞减少的危险因素（RR＝2.154，95%CI为1.218～3.807，P＝0.008；RR＝3.099，95%CI为1.240～7.744，P＝0.016）；患者的性别（女性）是白细胞减少及肝功能异常的危险因素（RR＝0.508，95%CI为0.302～0.853，P＝0.010；RR＝0.301，95%CI为0.102～0.887，P＝0.029）。用药合理性方面，符合说明书适应证用药的有143例（45.40%），超说明书用药的有172例（54.60%），其中原患恶性肿瘤为膀胱癌、胆管癌和卵巢癌用药位居超说明书用药前3位。结论内蒙古地区吉西他滨致ADR发生以血液系统、消化系统为主，ADR严重程度分级主要为1～2级，且大部分ADR转归情况良好。性别（女性）和联合用药是吉西他滨致ADR发生的危险因素。应根据患者的病情和身体状况，选择合适的化疗方案，并在吉西他滨用药期间重点监护血液系统和消化系统ADR。
药学服务 | 1例肾移植术后互隔链格孢菌致肺部感染患者抗感染治疗的药学监护

药学服务 | 1例肾移植术后互隔链格孢菌致肺部感染患者抗感染治疗的药学监护

摘要目的为肾移植术后互隔链格孢菌致肺部感染患者治疗方案的选择及药学监护提供参考。方法临床药师参与1 例肾移植术后互隔链格孢菌致肺部感染患者的抗感染治疗过程，根据患者的临床表现及实验室检查结果并结合文献，临床药师认为患者可能为互隔链格孢菌导致的呼吸道过敏后继发肺部感染，不能排除军团菌和腺病毒感染。临床药师建议口服伏立康唑片抗真菌，莫西沙星片抗军团菌，减少他克莫司剂量，停用更昔洛韦；同时还密切监护患者伏立康唑用药期间的血药谷浓度及可能出现的不良反应。结果医生采纳临床药师建议，患者病情平稳后准予出院。结论互隔链格孢菌是免疫抑制患者尤其是同时伴有呼吸道过敏反应时的潜在致病菌，伏立康唑可作为其抗感染治疗的首选方案。临床药师通过调整伏立康唑剂量，延长疗程，监测患者肝功能及视觉功能，关注伏立康唑与免疫抑制剂的相互作用等药学服务手段，保障了患者的用药安全。
综述 | 食欲素及其受体相关药物对抑郁症影响的研究进展

综述 | 食欲素及其受体相关药物对抑郁症影响的研究进展

摘要抑郁症是一种精神类障碍疾病，其主要症状包括情绪低落、兴趣减退、焦虑不安、睡眠障碍以及食欲改变等。食欲素是一种位于下丘脑神经元中的神经肽，广泛分布于整个中枢神经系统，参与多种抑郁行为相关生理过程的调节。本文综述了食欲素及其受体相关药物对抑郁症的影响，发现食欲素通过与相关受体结合对多脑区产生复杂的调节作用，影响情绪、睡眠、焦虑等；抑郁症患者血浆食欲素水平呈现异常的表达状态；外源性食欲素A、选择性食欲素受体1 拮抗剂（SORA1s）、选择性食欲素受体2 拮抗剂（SORA2s）、双重食欲素受体拮抗剂（DORAs）对多种抑郁症模型动物表现出抗抑郁作用。外源性食欲素A的临床试验相对较少；SORA1s、SORA2s 相关药物（如JNJ-61393215、塞托雷生）在抑郁症的治疗中取得了显著进展；DORAs（如Suvorexant、Lemborexant和Daridorexant）主要用于治疗失眠，其中Suvorexant在缓解焦虑和抑郁症状方面也显示出潜力。
综述 | 芳香化酶抑制剂在改善儿童身材矮小症中的作用

综述 | 芳香化酶抑制剂在改善儿童身材矮小症中的作用

摘要临床治疗儿童身材矮小症（SS）的主要方法是使用重组人生长激素（rhGH），但其高昂的治疗费用以及每日1次的注射频率，给患儿家庭带来了沉重的经济和精神负担，对于已经错过青春期生长峰速期的SS青少年，单独使用rhGH也难以显著提高其成人终身高。众多研究表明，芳香化酶抑制剂（AIs）在改善SS男童身高方面有效，尤其是AIs与rhGH联合疗法，效果更优。虽然使用AIs后会对患儿骨骼、精神认知、生殖系统及激素水平产生影响，但大多是暂时的。由于现有研究未完全明确其对SS女童青春期变化的影响，临床在使用AIs治疗SS女童时，需要充分权衡获益和风险。未来还需要开展基于我国医疗环境的药物经济学研究，以评价AIs用于儿童SS的经济性。
综述 | 中药干预Nrf2/GPX4信号通路抗肿瘤作用的研究进展

综述 | 中药干预Nrf2/GPX4信号通路抗肿瘤作用的研究进展

摘要核因子E2相关因子2（Nrf2）/谷胱甘肽过氧化酶4（GPX4）信号通路在肿瘤的发生发展中扮演着关键角色，其参与了肿瘤细胞的增殖、凋亡、铁死亡、侵袭、迁移以及耐药等过程。本文综述了中药通过调控Nrf2/GPX4信号通路抗肿瘤的研究，结果发现，黄酮类（银杏素、木犀草素等）、萜类（苍术素、葫芦素B等）、皂苷类（重楼皂苷Ⅰ、重楼皂苷Ⅶ）、酯类（鸦胆子苦醇）等中药有效成分、中药提取物（消瘤藤总香豆素、湖北枫杨总黄酮）以及中药复方（附芍地芩方、消癌解毒方等）能够通过抑制Nrf2/GPX4信号通路及其上下游因子蛋白的表达，提高Fe2+、脂质过氧化等来促进肿瘤细胞铁死亡，进而发挥抗肿瘤作用。

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